Temario: Inspector farmacéutico

Los 40 temas

1. 1. Constitución Española de 1978: estructura, principios, derechos y deberes fundamentales, con especial referencia al derecho a la protección de la salud.📄 Constitución Española
2. 2. Estatuto de Autonomía de la Comunitat Valenciana. Ley 5/1983, del Consell, y sus modificaciones: organización y competencias de la Generalitat en materia de sanidad.📄 Ley 5/1983
3. 3. Procedimiento administrativo común y régimen jurídico del sector público: Ley 39/2015 y Ley 40/2015.📄 Ley 39/2015📄 Ley 40/2015
4. 4. Administración digital y protección de datos: Ley orgánica 3/2018, Reglamento (UE) 2016/679 y Decreto 54/2025 de Administración Electrónica de la Comunitat Valenciana.📄 Ley Orgánica 3/2018
5. 5. Transparencia, acceso a la información pública y buen gobierno: Ley 19/2013 y Ley 1/2022 de la Generalitat.📄 Ley 19/2013
6. 6. Estatuto básico del empleado público (Real decreto legislativo 5/2015) y Ley 4/2021 de la función pública valenciana.📄 Real Decreto Legislativo 5/2015📄 Ley 4/2021
7. 7. Normativa sanitaria estatal: Ley 14/1986 General de Sanidad, Ley 41/2002 de autonomía del paciente, Ley 16/2003 de cohesión y calidad del SNS y Ley 33/2011 General de Salud Pública.📄 Ley 14/1986📄 Ley 41/2002📄 Ley 16/2003📄 Ley 33/2011
8. 8. Alta inspección sanitaria en el Sistema Nacional de Salud: función de garantía y verificación de las competencias estatales y autonómicas.
9. 9. Inspección general de servicios: Ley 22/2018 de la Generalitat y Decreto 132/2024 de desarrollo. Cartera de servicios. Gestión de denuncias en el ámbito sanitario.📄 Ley 22/2018
10. 10. Normativa sanitaria de la Comunitat Valenciana: Ley 10/2014 de Salud. El Sistema Valenciano de Salud. Competencias de la Generalitat y las entidades locales. Organización: Conselleria de Sanidad, departamentos de salud y Agrupaciones Sanitarias Interdepartamentales (Decreto-ley 2/2024). Decreto-ley 3/2015 de acceso universal a la atención sanitaria.📄 Ley 10/2014📄 Decreto-ley 2/2024📄 Decreto-ley 3/2015
11. 11. Atención primaria y comunitaria: Decreto 9/2026 sobre estructura, organización y funcionamiento de la Atención Primaria y Comunitaria del Sistema Valenciano de Salud.
12. 12. Organización de la Conselleria de Sanidad: Reglamento orgánico y funcional. El Plan de Salud de la Comunitat Valenciana: naturaleza, contenido básico y planes vigentes.
13. 13. Organización de la Inspección de Servicios Sanitarios: Decreto 56/2006 de organización y funcionamiento.
14. 14. Potestad sancionadora de la administración: procedimiento sancionador en el ámbito sanitario, fases e intervención de la Inspección. Procedimiento sancionador en oficinas de farmacia. Procedimiento disciplinario del personal estatutario.
15. 15. Oficina autonómica de auditoría e inspección sanitaria de la Comunitat Valenciana. Plan integral de auditoría e inspección sanitaria.
16. 16. Autorización de centros, servicios y establecimientos sanitarios: Real decreto 1277/2003, Decreto 157/2014 y Orden 7/2017.📄 Real Decreto 1277/2003
17. 17. Sistemas de información sanitarios de la Comunitat Valenciana: SIP, SIA, historia clínica electrónica y ORION, GAIA, HERA. Integración, interoperabilidad y uso de la información.
18. 18. Participación ciudadana en el Sistema Valenciano de Salud: Consejo de Salud de la Comunitat Valenciana y consejos de departamento. Libre elección en atención primaria y especializada. El Servicio de Atención e Información al Paciente (SAIP).
19. 19. Ordenación de profesiones sanitarias: Ley 55/2003 Estatuto Marco. Regímenes funcionario, estatutario y laboral. Jornada, permisos y prevención de riesgos laborales. Ley 44/2003 de profesiones y especialidades sanitarias.📄 Ley 55/2003📄 Ley 44/2003
20. 20. Régimen disciplinario del personal al servicio de las administraciones públicas. Incompatibilidades (Ley 53/1984 y normativa autonómica). Funciones de la Inspección en materia disciplinaria y de incompatibilidades.📄 Ley 53/1984
21. 21. Marco normativo europeo farmacéutico: Directiva 83/2001, Reglamento 726/2004. Funciones de la Agencia Europea del Medicamento y de la AEMPS.
22. 22. Autorización y registro de medicamentos: Real decreto 1345/2007, Reglamento 1394/2007 de terapias avanzadas. Industria farmacéutica y almacenes distribuidores.📄 Real Decreto 1345/2007
23. 23. Investigación clínica de productos farmacéuticos: Real decreto 1090/2015 de ensayos clínicos, Real decreto 957/2020 de estudios observacionales. Buena Práctica Clínica. Competencias de la Inspección.📄 Real Decreto 1090/2015📄 Real Decreto 957/2020
24. 24. Farmacovigilancia de medicamentos de uso humano: Directiva 84/2010, Sistema Español de Farmacovigilancia, Sistema de Alertas Farmacéuticas de la Comunitat Valenciana, falsificación de medicamentos y Reglamento 1901/2006 de uso pediátrico.
25. 25. Ordenación farmacéutica: Ley 6/1998 de Ordenación Farmacéutica de la Comunitat Valenciana, Ley 1/2008 de garantía de suministro, botiquines, registro y establecimientos farmacéuticos, Decreto 14/2006 sobre fórmulas magistrales y preparados oficinales.📄 Ley 6/1998
26. 26. Garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios: Real decreto legislativo 1/2015. Competencias de las comunidades autónomas y de la Inspección.📄 Real Decreto Legislativo 1/2015
27. 27. Receta médica: Real decreto 1718/2010. Medicamentos no sustituibles. Estupefacientes y psicótropos. Medicamentos en situaciones especiales: uso compasivo, indicaciones no autorizadas y medicamentos no existentes en España. Actuaciones inspectoras sobre prescripción y dispensación.📄 Real Decreto 1718/2010
28. 28. Información y promoción de medicamentos: publicidad de medicamentos en España, información técnica, la visita médica y su regulación en los centros de la Conselleria, control de la publicidad a profesionales y al público.
29. 29. Cartera de servicios del Sistema Nacional de Salud: Real decreto 1030/2006 y su actualización.📄 Real Decreto 1030/2006
30. 30. Prestación farmacéutica: medidas del modelo de financiación y sostenibilidad de las comunidades autónomas, Real decreto 177/2014 de precios de referencia, Real decreto 90/2026 de financiación selectiva de productos sanitarios. Funciones de la Inspección.📄 Real Decreto 177/2014📄 Real Decreto 90/2026
31. 31. Visado de inspección sanitaria: Real decreto 618/2007 de reservas singulares a la prescripción y dispensación.📄 Real Decreto 618/2007
32. 32. Concierto entre la Generalitat Valenciana y los colegios oficiales de farmacéuticos: condiciones para ejecutar la prestación farmacéutica en las oficinas de farmacia.
33. 33. Prestación ortoprotésica y dietoterapéutica: Real decreto 1506/2012, Orden SCB/45/2019, Orden SSI/1076/2014 de contratación centralizada, reintegro de gastos y Real decreto 1205/2010 de alimentos dietéticos para usos médicos especiales.📄 Real Decreto 1506/2012📄 Real Decreto 1205/2010
34. 34. Prestación ortoprotésica en la Comunitat Valenciana: Decreto 76/2010. Indicadores de control de la prestación farmacéutica, estudios de utilización de medicamentos, indicadores de calidad de la prescripción y económicos, estadísticas del Ministerio de Sanidad e indicadores de gestión sanitaria anual.
35. 35. Organización. Procedimientos de prestaciones específicas. Autorización. Control administrativo.
36. 36. Gestión de implantes: Orden SCO/3603/2003 de Registros Nacionales de Implantes. Organización e itinerarios clínicos de atención hospitalaria (Decreto 121/2024). Procedimiento de compra centralizada.
37. 37. Uso racional del medicamento en atención primaria: servicios de farmacia de área de salud, Decreto 42/2021 de prestación farmacéutica en centros sociosanitarios, Decreto 118/2010 y Decreto-ley 2/2013.📄 Decreto-ley 2/2013
38. 38. Evaluación de productos farmacéuticos: guías y protocolos farmacoterapéuticos, medicamentos de alto impacto, observatorios terapéuticos y Orden 2/2021 del Programa de optimización e integración terapéutica.
39. 39. Economía del medicamento: evaluación económica, análisis de minimización de costes, coste-efectividad, coste-beneficio y coste-utilidad. Real decreto 823/2008 de márgenes y descuentos, Real decreto 271/1990 de intervención de precios.📄 Real Decreto 823/2008
40. 40. Sistemas personalizados de dosificación: regulación autonómica y estatal, criterios consensuados con la AEMPS y requisitos previos para su elaboración en oficinas de farmacia.